Источник: «АстраЗенека» может лишиться права на производство и продажу двух запатентованных лекарств

ФАС может пойти на такой шаг из-за высокой цены на лекарства; такой механизм влияния на фармацевтический бизнес раньше в России не применялся, отмечает источник РБК

Федеральная антимонопольная служба (ФАС) может направить в правительство предложение лишить фармацевтический концерн «АстраЗенека» (российское подразделение англо-шведской фармацевтической компании AstraZeneca) эксклюзивного права на производство и продажу двух запатентованных лекарств от онкологических заболеваний. Об этом говорится в предупреждении, которое выдала компании антимонопольная служба 14 февраля, передает РБК.

В середине февраля ФАС вынесла предупреждение производителю, из-за того что на пять его препаратов (с учетом всех форм и дозировок — 17 наименований лекарств) в России завышена цена. Если компания откажется от снижения стоимости, служба отменит регистрацию цены лекарств. Это равносильно выводу этих медикаментов с рынка.

Два из этих пяти препаратов — гозерелин (бренд «Золадекс») и фулвестрант (бренд «Фазлодекс») находятся под патентом — это значит, что их может производить и продавать только «АстраЗенека» и аналогов на российском рынке у них нет. ​

В предупреждении ФАС отмечается, что служба готова ограничить эксклюзивные права «АстраЗенека» на эти медикаменты и разрешить их производство другим компаниям.

Цена на предназначенный для лечения рака груди, матки и предстательной железы препарат «Золадекс» в России выше на 110%, чем за границей, на препарат для лечения рака груди «Фазлодекс» — на 75,5%, ранее сообщила РБК заместитель начальника управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Надежда Шаравская.

В 2017 году объем продаж «Фазлодекса» в оптовых ценах составил 1,5 млрд руб. (55,8 тыс. упаковок), подсчитал для РБК директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай ​Беспалов. Объем продаж «Золадекса» — 2,3 млрд руб. (228 тыс. упаковок), уточнил он.

«По таким (запатентованным) лекарственным препаратам антимонопольный орган выступит инициатором выдачи правительством разрешения на использование изобретения, полезной модели или промышленного образца без согласия патентообладателя в порядке, предусмотренном ст. 1360 Гражданского кодекса», — указано в предупреждении ФАС. В ст. 1360 ГК указано, что правительство имеет право в интересах обороны и безопасности разрешить использование запатентованного изобретения с соразмерной компенсацией патентообладателю.

Кроме того, ФАС не исключает возможности возбуждения дела о нарушении антимонопольного законодательства по признакам установления монопольно высоких цен на инновационные препараты.

Ограничение эксклюзивных прав может быть реализовано путем выдачи «АстраЗенеке» «принудительной лицензии», в которой будет прописано право других производителей выпускать тот же препарат.

ФАС давно разрабатывает законопроект, который должен расширить возможности для выдачи «принудительной лицензии», но о предупреждениях службы конкретным фармкомпаниям ранее было не известно, напоминает РБК.