Путин объявил о регистрации вакцины: «Одна из моих дочерей сделала себе такую прививку»
Президент отметил, что первая в мире зарегистрированная вакцина против COVID-19, разработанная Институтом имени Гамалеи и РФПИ, формирует устойчивый иммунитет и прошла все необходимые проверки
Читать на полной версииОбновлено в 17:40
Владимир Путин объявил о регистрации первой в мире вакцины против коронавируса. Глава государства поблагодарил всех, кто работал над ней. Это очень важный шаг для всего мира, отметил президент. На совещании с членами правительства Путин также сообщил, что его дочь уже сделала прививку от коронавируса.
«Насколько мне известно, сегодня утром впервые в мире зарегистрирована вакцина против новой коронавирусной инфекции. Знаю, что она работает достаточно эффективно, формирует устойчивый иммунитет и прошла все необходимые проверки. Эта вакцина была сделана на базе аденовирусных векторов, но преимущество, на мой взгляд, заключается в том, что это сделано на базе аденовирусных векторов именно человека, и она работает более точно, формирует более стойкий антительный и клеточный иммунитет. Я это тоже очень хорошо знаю, поскольку одна из моих дочерей сделала себе такую прививку, в этом смысле она поучаствовала в эксперименте. После первого укола, после первой прививки у нее была температура 38, на следующий день — 37 с небольшим, и все. После второй прививки тоже температура немного поднялась, потом все сошло на нет. Чувствует себя хорошо, и титры высокие. Знаю, что у многих людей вообще нет никаких внешних проявлений, и температуры нет после прививки. Все вообще проходит так, как будто ничего и не делали».
По словам министра здравоохранения Михаила Мурашко, вакцина показала высокую эффективность и безопасность. В Минздраве отметили, что иммунитет может сохраняться до двух лет.
Вице-премьер Татьяна Голикова заявила, что вакцинация от коронавируса может начаться в конце августа или в сентябре. «Первой категорией для вакцинирования станут, как мы надеемся, медицинские работники», — сказала она.
Путин отметил, что вакцинация от коронавируса в РФ должна проводиться исключительно добровольно. «Мы должны наладить массовый выпуск вакцины, чтобы все, кто хочет, могли воспользоваться достижением наших ученых», — заявил глава государства.
Глава центра Гамалеи Александр Гинцбург сообщил «Интерфаксу», что ввод вакцины в гражданский оборот в регионах начинается одновременно с третьей фазой ее испытаний в Москве, к которой уже готовы приступить. Он также заявил, что не знает, как вакцинировалась от коронавируса дочь Владимира Путина. «Наверное, добровольцем была, я паспорта не смотрел. В лицо всех добровольцев не знаю», — сказал он.
В АФК «Система» сообщили, что вакцину будет производить центр Гамалеи и входящий в группу АФК фармацевтический завод «Биннофарм» в Зеленограде. «Мощности завода «Биннофарм» позволяют на настоящий момент производить около 1,5 млн доз вакцины в год. В первую очередь вакцинами могут быть обеспечены российские медики, которые, находясь на передовой борьбы с коронавирусом, являются сегодня основной группой риска. Первые партии вакцины уже готовы к отправке в регионы России», — сказал президент АФК «Система» Владимир Чирахов. Акции АФК после появления новостей о регистрации вакцины выросли на 5%.
В Российском фонде прямых инвестиций заявили, что массовая вакцинация от коронавируса начнется в России в октябре. Глава РФПИ Кирилл Дмитриев отметил, что Россия направила в ВОЗ информацию о зарегистрированной вакцине. По его словам, компания получила заявки на приобретение 1 млрд доз из 20 стран.
Также производством препарата займутся компании «Генериум» и «Р-Фарм». Последняя уже готовит к запуску специальный завод для препаратов от COVID-19 в Ярославской области.
Ожидалось, что вакцина Института имени Гамалеи и РФПИ будет зарегистрирована 12 августа. Отныне она числится в Госреестре лекарственных средств. Как указано в реестре, вакцину планируется выпустить в гражданский оборот с 1 января 2021 года.
Торговое название препарата — «Гам-КОВИД-Вак, Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции». У нее появился сайт, где указано еще одно название — Sputnik V. Это отсылка к «Спутнику-1» — первому советскому спутнику, который ускорил космические исследования во всем мире.
Испытания препарата начались только в середине июня. За первые два этапа тестирования его получили несколько десятков добровольцев. Вакцина центра Гамалеи комбинированная, так что долго проверять ее не пришлось. О природе этого препарата в интервью главному редактору Business FM рассказывал глава Московского центра профилактики и борьбы со СПИДом Алексей Мазус.
В то же время по российской вакцине нет публикаций в научных изданиях. Нет протоколов, каких людей тестировали: какого пола, возраста, какие у них были хронические заболевания и последствия вакцинирования. Так что регистрация в таких условиях — смелое, но спорное решение, считает заведующий лабораторией Института молекулярной генетики РАН Константин Северинов.
— Все-таки критерий истины в данном случае — это не заявления СМИ и политических чиновников, и даже не президента страны, а все-таки публикации в уважаемых международных научных журналах, где специалисты могут оценить, как была сделана вакцина, как проводились испытания. Кажется, российская вакцина не вредна, это, наверное, можно сказать по крайней мере для здоровых людей. Но эффективна ли она? Ведь именно это нам интересно. На эту тему на сегодняшний момент никаких данных нет. Поэтому все уверения о том, что десятки стран уже столпились у входа в Минздрав и требуют, чтобы им этой вакцины дали, — это выдается желаемое за действительное. Безусловно, во всем мире идет сейчас просто поток статей по COVID, есть очень плохие, но есть очень хорошие и серьезные. К сожалению, по крайней мере во второй группе статей из России нет, что само по себе, наверное, о чем-то говорит.
— Почему нам, раз мы хотим все-таки продемонстрировать свое первенство на всех фронтах, не написать, не сделать какое-то хорошее исследование и опубликовать?
— К сожалению, российские науки о жизни вообще и фармакология в частности находятся не в самой лучшей форме, мы не являемся грандами в этой области. В этом смысле, конечно, желание подковать блоху и объехать всех на козе прекрасно, и у нас, конечно, же есть специалисты — в свое время в России были разработаны одновременно с американцами, например, вакцины против полиовируса и так далее, и антибиотики у нас очень хорошо развивались когда-то. Может быть, это фантомные боли о былом величии.
В Минздраве США заявили, что безопасность вакцины от COVID-19 важнее скорости ее разработки. «Суть не в том, чтобы быть первым в получении вакцины, — заявил в эфире ABC министр здравоохранения и социальных служб США Алекс Азар. — Главное — иметь вакцину, которая эффективна и безопасна для американского народа и людей во всем мире».
Российская вакцина от коронавируса прошла слишком мало испытаний и отстает от американских разработок, заявила помощник президента США Келлиан Конуэй. «Стандарты в нашей стране устанавливает Федеральное управление по лекарственным средствам, и, насколько я понимаю из российского объявления, это очень далеко от того, где находимся мы. У нас шесть потенциальных вакцин в третьей стадии разработки, а они, судя по всему, даже не дошли до этого», — сказала она в эфире Fox News.
В Швеции также считают преждевременным говорить об успехе российской вакцины. «Неуверенность вызывает тот факт, что нет доступной научной информации о вакцине», — заявил РИА Новости глава отделения лабораторной медицины Каролинского медицинского института в Стокгольме Матти Сэльберг. По словам эксперта, стандартная процедура испытания вакцины до ее регистрации предполагает тестирование на 1-10 тысячах человек. «Согласно сайту clinicaltrials.gov, вакцина, зарегистрированная в России, тестировалась в общей сложности на 76 людях. Если это единственные люди, которые были вакцинированы, сложно говорить о том, работает ли вакцина и какие могут существовать побочные эффекты», — добавил Сэльберг.
Ранее фармкомпании призывали отложить регистрацию вакцины от COVID-19, однако в Росздравнадзоре назвали эти претензии основанными на незнании результатов исследований, отметив, что «несколько сотен добровольцев были привиты этой вакциной, серьезных нежелательных реакций не было».
В России впервые с 23 апреля количество новых случаев COVID-19 ниже 5 тысяч. В некоторых российских регионах заболеваемость растет — в частности, в Москве, а также в Краснодарском крае и Крыму на фоне наплыва туристов.