Российская фармацевтика: реалии импортозамещения
Когда лекарство можно считать отечественным, и какие требования предъявляют к локальным аналогам иностранных фармпрепаратов?
Читать на полной версииСтрасти вокруг упаковки Еще в прошлом году значительная часть так называемого локализованного производства сводилась к упаковке поставляемых в Россию готовых препаратов. С января 2017-го этого стало недостаточно для того, чтобы считать лекарство российским. Теперь критерий определения локального продукта — производство готовой лекарственной формы.
Инвестиционный климат Российский фармацевтический рынок с оборотом более триллиона рублей в год, безусловно, представляет большой интерес для иностранных производителей. Чтобы сохранить на нем свое присутствие, компаниям сегодня приходится выстраивать стратегию в соответствии с курсом российского государства на импортозамещение. Однако к полной локализации производства многие пока не готовы. Перевод сложных технологий в Россию — дело времени. Например, если говорить о биотехнологиях, то существуют препараты, производство которых состоит из 12 и более стадий.
Кнут и пряник для фармацевтов Российские власти последовательно проводят в жизнь стратегию кнута и пряника. Для того чтобы подтолкнуть зарубежные компании к производству активного вещества в России, вводятся все новые ограничения и стимулы. Например, по задумке чиновников, на победу в тендере на госзакупки сможет претендовать препарат, субстанция для которого синтезируется в России. Победа ему будет гарантирована вне зависимости от качества и цены препаратов-соперников. Уже сегодня участники рынка оценивают эту меру как антиконкурентную, а эксперты в связи с монополизацией рынка прогнозируют рост цен на лекарства.
Инвестиционные контракты Инструмент инвестиционных контрактов применительно к фармацевтике сегодня напоминает сложноустроенный агрегат. За процессом интересно наблюдать, при этом совершенно непонятно, удастся ли когда-нибудь получить ожидаемый результат. Вот уже почти два года производители лекарств ожидают, что государство начнет заключать с ними инвестиционные контракты. Компании надеются, что это поможет им избежать основного риска, связанного с неопределенностью спроса. Некоторые производители подали заявки еще в 2015 году, но контракты с ними не заключены до сих пор. Сегодня основные ожидания инвесторов связаны с тем, что государство гарантирует цены на лекарства, объемы поставок и защиту от изменений законодательства. В центре внимания также преференции, которые получат локальные производители.
Строительство фармпредприятия или контрактное производство? Чтобы производить лекарства в России, зарубежной компании приходится делать выбор: либо размещать производство на уже существующем российском предприятии, либо в чистом поле начинать строительство собственного завода. Преимущество работы с российским партнером — скорость. Такая схема позволяет легче преодолеть бюрократические барьеры, меньше вкладывать и быстрее получить рентабельность. Однако качество совместной продукции нередко оставляет желать лучшего. По этой причине многие крупные фармацевтические компании предпочитают построить собственное производство. Этот выбор связан с тем, что компании дорожат качеством своей продукции, у них есть собственные более высокие требования, и поэтому, чтобы соблюсти все технологические звенья, компания строит завод с нуля.
Трансфер технологий Вместо того чтобы изобретать велосипед, российские фармкомпании приобретают технологии — точнее, они достаются им от зарубежных партнеров фактически бесплатно — в качестве бонуса к локализованному в России производству. Одно из условий контрактного производства — соответствие самым строгим международным стандартам качества. В будущем это обеспечит российским компаниям возможность экспортировать свою продукцию на международные рынки. Следуя курсом импортозамещения, российская фармацевтическая отрасль заинтересована прежде всего в технологиях изготовления препаратов, входящих в перечень жизненно необходимых, а также в программу «Семь высокозатратных нозологий».